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開門問計 凝智聚力——國家藥監局召開代表委員行業協會負責人及有關人士座談會

    13日下午,國家藥品監督管理局召開座談會,聽取部分全國人大代表、全國政協委員、行業協會代表和有關人士對“兩品一械”監管工作的意見和建議,共同謀劃推進藥監事業改革發展。國家藥監局黨組書記李利主持會議并講話,局長焦紅介紹藥品監管工作情況,局領導徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

    與會代表對國家藥監局堅持開門問計、新年伊始即召開座談會,給予了高度肯定。他們一致認為,2019年,全國藥監系統堅持以人民為中心,攻堅克難,多措并舉,解決了一批事關群眾和企業切身利益的突出問題。藥品監管法治建設成效卓著,進一步規范了醫藥行業市場秩序,為行業發展提供了基本遵循和正確路徑;審評審批制度改革成效有目共睹,推動了一批創新藥品醫療器械成功上市,為醫藥產業高質量發展注入了新的動力。針對新時代藥監工作,與會代表也進行了深入研討,圍繞持續推進審評審批制度改革、貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》及加快配套規章制修訂、優化“兩品一械”注冊備案審評流程、優化營商環境、深化“放管服”、加強檢查員隊伍建設等多個方面提出了意見建議。

    李利對代表委員、專家學者和行業協會代表等給予藥品監管工作的支持和幫助表示感謝。他指出,2019年國家藥監局共收到全國人大代表建議175件、全國政協委員提案108件,很多的建議提案與改革的方向、工作的重點高度契合。大家廣泛參與藥品管理法律法規制修訂和普法宣傳工作,積極開展監管科學研究,大力支持檢查員隊伍建設,有力地助推了藥品監管能力提升。

    李利表示,2020年,國家藥監局將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,落實十九屆四中全會精神,統籌做好抓黨建、防風險、抓改革、提質量、強基礎各項工作,著力保障藥品安全有效,維護人民群眾健康權益。要堅持一個導向,就是要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向,以最嚴謹的標準夯實安全基礎,以最嚴格的監管防范藥品風險,以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪,以最嚴肅的問責倒逼責任落實。要堅定兩個目標,就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質量發展高線,更好促進藥品安全、有效、質量可控。要做到六個加強,就是要圍繞推動藥品監管體系和監管能力現代化,加強黨的領導和黨的建設,加強藥品風險防控、依法監管、審評審批、支撐保障、社會共治體系和能力建設,形成保障藥品安全有效的強大合力。

    焦紅通報了2019年藥品監管重點工作,并介紹2020年工作要點。焦紅指出,2019年全國藥監系統認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,法規標準體系建設邁出重大步伐,標準體系更加科學嚴謹;持續推進審評審批制度改革和“放管服”改革,醫療器械注冊電子申報有序推進;疫苗監管體系建設初見成效;不斷加強安全風險防控,嚴厲打擊違法違規行為,藥品安全形勢平穩;啟動藥品監管科學行動計劃,積極推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,全面加強智慧監管,強化國際交流合作,不斷提升監管能力。焦紅表示,下一步,國家藥監局將持續推進藥品監管法治體系建設,深化審評審批制度改革,保持對疫苗嚴管態勢,加強藥品全生命周期監管,科學編制藥品安全“十四五”規劃,強化藥品監管技術支撐,不斷深化國際合作,加強監管隊伍建設和作風建設,推動藥品監管體系和監管能力現代化,助推產業高質量發展。

    全國人大常委會辦公廳、法工委、教科文衛委,全國政協教科衛體委、提案委,中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組有關人員,國家藥監局有關司局、直屬單位主要負責人參加座談會。

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